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近日，人福利康藥業(yè)獲國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的吸入用雷芬那辛溶液的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準本品開展臨床試驗。本次吸入用雷芬那辛溶液申請的適應癥為慢性阻塞性肺疾?。–OPD）患者的維持治療，國內(nèi)目前僅原研企業(yè)獲批臨床。我國目前COPD的治療以藥物維持治療為主，其中支氣管舒張劑是COPD的基礎治療藥物，雷芬那辛是一種長效抗膽堿能支氣管舒張劑，可持續(xù)改善用藥期間COPD患者肺功能。

近日，人福醫(yī)藥集團1類新藥HWH486膠囊在國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗登記與信息公示平臺公示了IIa期臨床試驗登記信息，同意本品在成人慢性自發(fā)性蕁麻疹患者中探索HWH486的有效性、安全性及藥代動力學特征的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的IIa期研究。HWH486為酪氨酸蛋白激酶抑制劑，人福醫(yī)藥集團醫(yī)藥研究院于2017年首次獲得本品的《藥物臨床試驗通知書》，獲批臨床適應癥為用于類風濕關節(jié)炎臨床治療，于2023年9月獲得HWH486膠囊新增適應癥的《藥物臨床試驗批準通知書》，獲批新增適應癥為用于慢性自發(fā)

近日，宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸納布啡注射液《藥品注冊證書》，批準該產(chǎn)品新增術后鎮(zhèn)痛適應癥。手術后疼痛是機體受到手術刺激（組織損傷）后的一種反應，包括生理、心理和行為上的一系列反應。有效的術后疼痛治療，不但減輕患者的痛苦，也有利于疾病的康復。鹽酸納布啡是κ阿片受體激動劑和μ阿片受體拮抗劑，是一種強效鎮(zhèn)痛劑。宜昌人福藥業(yè)的鹽酸納布啡注射液于2013年獲批上市，適應癥為“復合麻醉時的麻醉誘導”。由于納布啡鎮(zhèn)痛活性強、呼吸抑制作用低、血液動力學穩(wěn)定、依賴潛力極低，臨床應用較為廣泛。本次鹽酸納布

近日，宜昌人福特醫(yī)食品有限公司已上市產(chǎn)品全部順利通過HACCP食品安全管理體系的審核認證。目前全國僅6家特醫(yī)食品企業(yè)取得HACCP證書。HACCP體系旨在幫助食品企業(yè)建立科學、規(guī)范、有效的食品安全管理體系，確保生產(chǎn)的食品符合安全、衛(wèi)生、營養(yǎng)和質(zhì)量標準。是目前世界上公認最嚴謹、最有效的食品安全控制管理系統(tǒng)，受到越來越多的國家和國際組織的認可和推崇。今年8-9月，由國家認證認可監(jiān)督管理委員會授權的審核組分兩個階段進行現(xiàn)場認證審核，審核專家組通過審閱體系文件、運行記錄校對、現(xiàn)場巡視、問詢工作人員、實地觀摩生產(chǎn)過

近日，人福普克藥業(yè)乙磺酸尼達尼布軟膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準乙磺酸尼達尼布軟膠囊上市，視同通過一致性評價，獲批的適應癥為適用于系統(tǒng)性硬化病相關間質(zhì)性肺疾?。⊿Sc-ILD）和具有進行性表型的慢性纖維化性間質(zhì)性肺疾病。乙磺酸尼達尼布軟膠囊由人福普克藥業(yè)與人福醫(yī)藥集團醫(yī)藥研究院共同立項。人福普克藥業(yè)負責制劑藥學研究，醫(yī)藥研究院負責乙磺酸尼達尼布原料藥的開發(fā)（已于2023年3月獲批）、人體生物等效性研究及注冊申報工作，上市許可持有人為人福普克藥業(yè)。該品種于2021年4月向國家藥品

近日，宜昌人福藥業(yè)獨立完成的“鹽酸納布啡及注射液研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化應用”榮獲中國藥學會第十八屆科學技術獎二等獎。2005年7月經(jīng)科學技術部批準，中國藥學會設立科學技術獎，旨在促進藥學科學技術的繁榮與發(fā)展，促進藥學人才的成長，資助對藥學發(fā)展有重大影響的科技項目。鹽酸納布啡是一種新型化學合成類麻醉鎮(zhèn)痛藥物，具有激動κ受體、部分拮抗μ受體的雙重作用，與國內(nèi)廣泛應用于臨床的嗎啡等μ受體阿片激動劑相比具有不良反應少、成癮性小等特點。宜昌人福藥業(yè)在國內(nèi)率先開展了鹽酸納布啡及注射液的新藥開發(fā)，于2013年取得了新藥證書及生產(chǎn)

9月9日，埃塞俄比亞衛(wèi)生部官員及國家醫(yī)藥供應服務局領導到人福埃塞廠區(qū)參觀，并授予人福埃塞藥業(yè)有限公司“最佳供應商”獎。埃塞俄比亞國家醫(yī)藥供應服務局總干事AbdulkadirGelgelo博士表示：“過去的一年對于埃塞俄比亞來說非常不容易，但人福埃塞藥業(yè)克服種種困難，按時保量地完成了合同訂單，沒有一次延誤，這非常令我們感動。在此，我代表埃塞俄比亞國家醫(yī)藥供應服務局，向人福埃塞藥業(yè)有限公司授予年度‘最佳供應商’獎，以表彰公司為埃塞俄比亞的健康事業(yè)所作出的杰出貢獻?！比烁７侵薨鍓K成立于2009年，通過本土化經(jīng)營

近日，新疆維吾爾自治區(qū)總工會公示“2022年自治區(qū)勞模和工匠人才創(chuàng)新工作室擬命名對象名單”，新疆維藥尹海龍創(chuàng)新工作室榮獲2022年“自治區(qū)勞模和工匠人才創(chuàng)新工作室”稱號。尹海龍創(chuàng)新工作室是以新疆維藥副總經(jīng)理、總工程師、自治區(qū)天池英才、自治區(qū)天山創(chuàng)新團隊帶頭人尹海龍名字命名的工作室。創(chuàng)新工作室團隊成員近130人，其中包括藥學博士研究生、碩士研究生和中高級工程師等。工作室通過搭建科研平臺以及“傳幫帶”放大勞模品牌效應，在新藥研發(fā)、上市產(chǎn)品二次開發(fā)、知識產(chǎn)權保護等方面快速推動了新疆民族藥研發(fā)進程和產(chǎn)業(yè)化步伐，并

近日，宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準琥珀酸美托洛爾緩釋片（50mg）上市，2022年2月公司向國家藥監(jiān)局提交注冊申請并獲得受理，現(xiàn)按照新注冊分類獲批上市，視同通過一致性評價。該品種為中美雙報產(chǎn)品，于2021年11月獲得美國FDA批準，2022年7月琥珀酸美托洛爾緩釋片（100mg及200mg）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。琥珀酸美托洛爾緩釋片用于治療高血壓、心絞痛以及伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。該產(chǎn)品是全球首個選擇性的β1受體阻滯劑，能有效降低