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? ? ? 近日,宜昌人福藥業(yè)氯化鉀緩釋片(0.6g和0.75g)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,這是公司繼鹽酸二甲雙胍緩釋片、鹽酸安非他酮緩釋片后第3個在中國和美國均獲批的共線品種。
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? ? ? 該產(chǎn)品目前在國內尚無原研藥進口,宜昌人福藥業(yè)系仿制美國原研Klor-con研制,于2018年在美國獲批上市。此次國內獲批視同該產(chǎn)品通過一致性評價,其中0.75g規(guī)格為國內獨家規(guī)格。氯化鉀緩釋片是臨床應用廣泛的電解質平衡調節(jié)劑,用于治療和預防伴或不伴代謝性堿中毒的低鉀血癥。該劑型具有服藥依從性好、血藥濃度平穩(wěn)、避免峰谷現(xiàn)象、降低毒副作用和胃腸道刺激等特點。
? ? ? 集團堅持實施國際化戰(zhàn)略,通過建設符合美國FDA、歐盟標準的藥品生產(chǎn)車間,引進國內外質量控制、產(chǎn)品研發(fā)、企業(yè)營銷高端人才,將高質量產(chǎn)品推廣到全世界。“十四五”期間,集團將緊密圍繞“盤活存量、布局未來、培養(yǎng)人才”三大目標,以產(chǎn)品線建設為核心,加快國際化發(fā)展步伐,充分利用海外子公司已有的“研產(chǎn)銷”一體化平臺優(yōu)勢,實現(xiàn)產(chǎn)品升級和渠道拓展,擴大海外市場覆蓋范圍;全面提升國內子公司生產(chǎn)質量、研發(fā)注冊等管理體系,從研發(fā)、生產(chǎn)到營銷,與國際高端市場進行全面接軌,形成全球研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、銷售的醫(yī)藥全價值鏈能力,全力打造具有全球競爭力的中國一流醫(yī)藥企業(yè)。?